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【西商说法】冷静看待瑞德西韦专利争议
作者:管理员    发布于:2020-02-13 15:47:53    文字:【】【】【


在新型冠状病毒扩散的严峻形势下,政府一边启动研发诊断试剂和疫苗,一边也启动了药筛工作。在当前没有针对性特效药出现的情况下,寻找可能有效的药物成为了防疫工作的重中之重。


武汉病毒研究所专利风波背景


2月4日,中国科学院武汉病毒研究所(下称“武汉病毒研究所”)官网发文称,在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展:瑞德西韦(Remdesivir)能在体外有效抑制新冠病毒。


同时,武汉病毒研究所在该文中表示,对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦,武汉病毒研究所依据国际从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家”。


中国科学院武汉病毒研究所官网截图



瑞德西韦是什么药?


瑞德西韦是美国吉利德公司正在研发的一款抗病毒药物,属于新型核苷类似物抗病毒药物,其本质是一种RNA 聚合酶抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。



浙江大学教授王立铭在2月1日曾公开表示,瑞德西韦是此前针对埃博拉病毒开发的一款药物,而由于很多病毒的类似重要蛋白其实是非常相似的,所以一个针对病毒A设计出来的抗病毒药物,往往也能对不少类似的病毒有疗效。


值得关注的是,瑞德西韦没有在任何一个国家批准用于任何一个疾病,无论是对于埃博拉病毒还是新型冠状病毒,都未被批准用于治疗,所以有效性和安全性还正在衡量。



瑞德西韦能在体外有效抑制新冠病毒毫无疑问是让人欣喜的,但欣喜之余,也有大量网友和科研人员将目标投向了专利申请的问题。既然该药物是美国吉利德公司的专利药,已经有了知识产权壁垒,为何武汉病毒研究所还能用来申请专利?是否存在抢注行为?是否侵权?……


随之而来的是一片谩骂与抨击,越来越多的质疑声与负面评论在网络上快速传播,一时间武汉病毒研究所成为众矢之的。


专家解读


就网友普遍关注的抢注与侵权等问题,重庆西商律师事务所高级顾问陈纪纲进行了专业解读。


武汉病毒研究所申报专利的行为是否合法?


首先,武汉病毒所申请的专利叫“用途专利”,什么叫用途专利?用途专利与一般的产品、制造工艺专利有什么不同?它们之间有什么关系呢?


用途专利:是指将公知产品用于新的目的的发明。如果产品的新用途,能够产生预料不到的技术效果,则这种用途具有突出的实质性特点和显著的进步,该发明具备创造性。但是,如果新的用途,仅仅是使用了已知材料的公知的性质,则不具备创造性。


回到本案例,美国公司发明了瑞德西韦药物,并就其化学结构、制备方法等申请了了相关的专利,也许还就该药物治疗相关病申请了用途专利;但其没有就该药物如何使用、治疗2019新型冠状病毒肺病进行研究,因此也就没有相关的专利申请。


武汉病毒所在大量临床实验的基础上,发现该药物能治疗2019新型冠状病毒肺炎,就其研究的这部分发明内容申请专利是符合法律要求的。著名的伟哥药物就是典型的案例,当年研究辉瑞公司发明伟哥药物是为了治疗心血管疾病,后续辉瑞公司进一步临床实验发现其能用于解决男性性功能障碍,就此申请了用途专利。


如何看待两个专利技术的关系?


我们无论用该药品治疗什么病,都要受其基础专利的限制,要么是美国公司生产的该药物,要么是经美国公司专利许可的公司生产的该药物。


但是用美国公司的这个药治疗2019新型冠状病毒肺炎又要受武汉病毒所从属专利的限制,这就存在在治疗2019新型冠状病毒肺炎时,需要获得这两个专利的授权;打个比方:相当于美国公司修建一个建筑物的1楼(基础),武汉病毒所建在此基础上修建了2楼(从属)。


首先,可以这样修建吗?答案是可以的!因为,专利法的立法宗旨是促进发明创造,科研本身就是站在前人的肩膀上不断前进,且专利法69条规定专为科学研究和实验而使用专利的行为不视为侵权行为,因此,在武汉病毒所可以在美国公司1楼的基础上修建2楼。


我们如果要上2楼,我们只能通过1楼上到2楼,因此要得到1楼美国公司和2楼武汉病毒所的同意,如果美国公司只生产该药物,意味着其只在1楼,它不需要征得2楼武汉病毒所同意;如果我们包括美国公司要用该药品治疗2019新型冠状病毒肺炎,就需要征得武汉病毒所的同意,因为它上2楼啦。


武汉病毒研究所是否存在抢注行为?


所谓抢注 是对别人的设计,未经别人同意,去“抢注”,从抢注人来说是把别人的东西抢来成为自己的知识产权,这明显违背社会道德规范和诚实信用原则。


在本案中,武汉病毒所并没有把美国公司的药物技术拿来作为自己的申请专利,而是在美国公司的药物用途上做了大量临床实验,形成了自己的技术,对其大量临床试验产生的新的知识产权当然应该自己保护起来,这种行为本身并不违背诚实信用原则,也不违背社会道德规范。


再则,专利法对专利申请的新颖性、创造性有要求,如果武汉病毒所申请的是与美国公司的技术一样的专利,或者是以前已经公开的技术,那么肯定不符合专利法对新颖性、创造性的要求,它也不能“抢注”成功。


当然用途专利也不是很好申请的


1、 用途专利有专门的撰写格式要求;

2、 要避免写成疾病的治疗方法(专利法规定疾病治疗方法不能授予专利权);

3、 如何体现其有创造性;因为一般其创造性相对比较低;伟哥的用途专利也因为其新颖性、创造性问题在很多国家没有专利授权。


最后需要说明的是:专利也有抢先申请,其是指:如果同一个技术难题,两个企业都在分别研究,研究成功以后,由于种种原因(可能是想通过技术诀窍保护、也学是专利策略不同,也许是专利代理机构的原因,也许是研发周期的原因)导致对这个技术的申请时间有先后之分,按专利法的规定是谁先申请,谁拥有该专利,这就是专利的在先申请原则。


还有一点要告诉大家


1、专利是成熟的构思,并非成熟的技术,所以武汉病毒所研究发现瑞德西韦药物能够治疗新冠病毒肺炎,但是否完全有效、是否会复发、停药以后有无副作用等还需要进一步验证,所以我们要清楚认识要打赢这场与病毒的战争还有距离、还需要时间,因此,大家不能松懈。

2、从人类历史发展的过程来看,始终都有病毒与人类的战争,如:进入21世纪以来,我们所经历的SARS、甲型H1N1、埃博拉病毒、禽流感、口蹄疫,皆如是;以前因为没有抗生素技术,人类在这场战争中处于劣势(如英国的黑死病,虽然最后病毒也被灭了,但死亡2500万人),在研究出抗生素技术以后,人类在与病毒的战争中劣势正在逐渐改变,具体的新病毒不断爆发,不断被消灭,相信随着科技的发展,新型冠状病毒肺炎终将被战胜,对此,大家要有信心。



事实上,武汉病毒研究所申请用途专利若能成功,对新冠病毒患者来说确是一件好事,通过双方的交叉许可、制约,可以在药物的供应、价格等方面让受众得到一定保证。


瑞德西韦算是目前比较有希望治疗新型冠状病毒的一种药物,美国吉利德公司也已经与全球卫生监管部门展开合作进行临床研究,在这个关键时刻,我们呼吁所有人,要树立信心,理智、冷静、客观的应对舆论,相信科技与知识产权的力量一定能战胜疾病,我们定能打赢这场“战疫”!



脚注信息

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